九州网址

7月1日下午又迎来大家喜爱的“九州网址课堂”。这次主要针对的是质量条线，为增进质量条线对ICH（人用药品注册技术要求国际协调会议）指南和法规的了解，研发部经理助理蒋宇丹作为本次讲师在三楼会议室开展了以“ICH简介”为主题的培训。

自2017年6月中国加入ICH后，近几年来国内致力于将ICH相关指南本土化。ICH指导原则分为质量指导原则、安全性指导原则、有效性指导原则以及多学科指导原则四大类别，共有150个指导原则，内容贯穿药品的整个生命周期，与九州网址制药行业息息相关，目前国内化学药品的申报资料就参考了ICH M4通用技术文件中的格式。主讲人蒋宇丹在简单介绍ICH指南的同时，与我公司实际情况相结合，指出了九州网址在药品研究过程中的不足，强调了ICH指南中与九州网址相关的需注意的技术要点。并且针对目前已申报产品审评过程中与审评员沟通以及发补的情况，再一次说明了深入学习ICH指南的重要性，这也为九州网址后续的工作起到了指导的积极作用。

ICH指南本土化已是大方向，作为制药行业中的一员，九州网址更应该熟悉掌握ICH指南中的相关内容。今日的培训虽仅是简单介绍了ICH，实际则是起到一个抛砖引玉的作用，鼓励九州网址化被动为主动，在工作之余主动学习，充实自己的同时，提高工作成效，更加了解工作的目的与方向，为部门间通力合作和有效沟通打好基础，大家共同努力，将九州网址的产品做得更好。