核准日期:2007年1月12日
修改日期2010年10月1日
2015年12 月1日
2019 年1月 15日
2020 年12月 30日
盐酸异丙肾上腺素注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称:盐酸异丙肾上腺素注射液
英文名称:Isoprenaline Hydrochloride Injection
汉语拼音:Yansuan
Yibing Shenshangxiansu Zhusheye
【成份】本品主要成份为盐酸异丙肾上腺素,化学名称为4-[(2-异丙氨基-1-羟基)乙基]-1,2-苯二酚盐酸盐。辅料焦亚硫酸钠、氯化钠、依地酸二钠、盐酸、注射用水。
结构式:
分子式:C11H17NO3·HCl
分子量:247.72
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
⑴治疗心源性或感染性休克。
⑵治疗完全性房室传导阻滞、心搏骤停。
【规格】2ml∶1mg
【用法用量】
1.救治心脏骤停,心腔内注射0.5-1mg。
2.三度房室传导阻滞,心率每分钟不及40次时,可以本品0.5-1mg加在5%葡萄糖注射液200-300ml内缓慢静滴。
【不良反应】
常见的不良反应有:口咽发干、心悸不安;少见的不良反应有:头晕、目眩、面潮红、恶心、心率增速、震颤、多汗、乏力等。
【禁忌】
心绞痛、心肌梗死、甲状腺功能亢进及嗜铬细胞瘤患者禁用。
【注意事项】
1.心律失常并伴有心动过速;心血管疾患,包括心绞痛、冠状动脉供血不足;糖尿病;高血压;甲状腺功能亢进;洋地黄中毒所致的心动过速慎用。
2.遇有胸痛及心律失常应及早重视。
3.交叉过敏,病人对其他肾上腺能激动药过敏者,对本品也常过敏。
4. 运动员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献,故尚不明确。
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献,故尚不明确。
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献,故尚不明确。
【药物相互作用】
1.与其他拟肾上腺素药物合用可增效,但不良反应也增多。
2.并用普萘洛尔时本品的作用受到拮抗。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献,故尚不明确。
【药理毒理】
本品为β受体激动剂,对β1和β2受体均有强大的激动作用,对α受体几无作用。主要作用:①作用于心脏β1受体,使心收缩力增强,心率加快,传导加速,心输出量和心肌耗氧量增加。②作用于血管平滑肌β2受体,使骨骼肌血管明显舒张,肾、肠系膜血管及冠脉亦不同程度舒张,血管总外周阻力降低。其心血管作用导致收缩压升高,舒张压降低,脉压差变大。③作用于支气管平滑肌β2受体,使支气管平滑肌松弛。④促进糖原和脂肪分解,增加组织耗氧量。
【药代动力学】
静注后,作用维持不到1小时。T1/2根据注射的快慢为1分钟至数分钟。静注后约40%-50%以原形排出。
【贮藏】遮光,密闭,在凉处保存。(系指不超过20℃)
【包装】玻璃安瓿2支装
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H31021344
【药品上市许可持有人】
名 称:上海九州网址制药有限公司
注册地址:中国(上海)自由贸易试验区金沪路805号
【生产企业】
企业名称:上海九州网址制药有限公司
生产地址:中国(上海)自由贸易试验区金沪路805号
邮政编码:201206
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