核准日期:2007年1月12日
修改日期:2010年10月1日
2015 年4 月27日
2015 年11月9日
2017 年2月24日
2020年11月15日
盐酸去氧肾上腺素注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称:盐酸去氧肾上腺素注射液
英文名称:Phenylephrine Hydrochloride Injection
汉语拼音:Yansuan Quyangshenshangxiansu Zhusheye
【成份】本品主要成份为盐酸去氧肾上腺素,化学名称为(R)-(-)-α-[(甲氨基)甲基]-3-羟基苯甲醇盐酸盐。辅料焦亚硫酸钠、氯化钠、依地酸二钠、注射用水。
结构式:
分子式:C9H13NO2·HCl
分子量:203.67
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
用于治疗休克及麻醉时维持血压。也用于控制阵发性室上性心动过速的发作。
【规格】1ml∶10mg
【用法用量】
1. 成人常用量:
(1)血管收缩,局麻药液中每20ml可加本品1mg,达到1:20000浓度;蛛网膜下腔阻滞时,每2-3ml达到1:1000浓度。
(2)升高血压,轻或中度低血压,肌内注射2-5mg,再次给药间隔不短于10-15分钟,静脉注射一次0.2mg,按需每隔10-15分钟给药一次。
(3)阵发性室上性心动过速,初量静脉注射0.5mg,20-30秒钟内注入,以后用量递增,每次加药量不超过0.1-0.2mg,一次量以1mg为限。
(4)严重低血压和休克(包括与药物有关的低血压),可静脉给药,5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液每500ml中加本品10mg(1:50000浓度),开始时滴速为每分钟100-180滴,血压稳定后递减至每分钟40-60滴,必要时浓度可加倍,滴速则根据血压而调节。
(5)为了预防蛛网膜下腔阻滞期间出现低血压,可在阻滞前3-4分钟肌内注射本品2-3mg。
【不良反应】
1. 胸部不适或疼痛、眩晕、易激怒、震颤、呼吸困难、虚弱等,一般少见,但持续存在时需注意。
2. 持续头痛以及异常心率缓慢,呕吐,头胀或手足麻刺痛感,提示血压过高而逾量应立即重视,调整用药量;反射性心动过缓可用阿托品纠正,其他逾量表现可用α受体阻滞剂如酚妥拉明治疗。
3. 静注给药治疗阵发性心动过速时常出现心率加快或不规则,提示过量。
【禁忌】
高血压、冠状动脉硬化、甲亢、糖尿病、心肌梗塞者禁用,近两周内用过单胺氧化酶抑制剂者禁用。
【注意事项】
1. 交叉过敏反应:对其他拟交感胺如苯丙胺、麻黄碱、肾上腺素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、奥西那林、间羟异丙肾上腺素过敏者,可能对本品也异常敏感。
2. 下列情况慎用:严重动脉粥样硬化、心动过缓、高血压、甲状腺功能亢进、糖尿病、心肌病、心脏传导阻滞、室性心动过速、周围或肠系膜动脉血栓形成等患者。
3. 治疗期间除应经常测量血压外,须根据不同情况作其他必要的检查和监测。
4. 防止药液漏出血管,出现缺血性坏死。
5. 运动员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物试验发现有胎儿毒性,妊娠晚期或分娩期间使用,可使子宫的收缩增强,血流量减少,引起胎儿缺氧和心动过缓。故孕妇在非必要时应避免使用。
【儿童用药】
本品在小儿中应用尚缺乏研究。
【老年用药】
老年人慎用,以免引起严重的心动过缓或(和)心排血量降低,应适当减量。
【药物相互作用】
(1) 先用α受体阻滞药如酚妥拉明、酚苄明、妥拉唑林、吩噻嗪类等后再给药时,可减弱本品的升压作用。
(2) 与全麻药(尤其环丙烷或卤代碳氢化合物)同用,易引起室性心律失常;也不宜将本品加入局麻药液中用于指趾末端,以避免末梢血管极度收缩,引起组织坏死溃疡。
(3) 与降压药同用,可使降压作用减弱。
(4) 与胍乙啶同用,可降低胍乙啶的作用,并使本品的升压作用增效。
(5) 与催产药同用,可引起严重的高血压。
(6) 与单胺氧化酶(MAO)抑制剂同用,可使本品的升压作用增强,在使用MAO抑制剂后14天内禁用本品。
(7) 与拟交感神经药同用,可使这类药潜在的不良反应容易显现。
(8) 与甲状腺激素同用,使二者的作用均加强。
(9) 同用三环类抗抑郁药本品升压作用增强。
(10)与硝酸盐类同用,可使本品的升压作用与硝酸盐类的抗心绞痛作用均减弱。
【药物过量】
出现血压过度上升,反射性心动过缓可用阿托品纠正,其他逾量表现可用α受体阻滞剂如酚妥拉明治疗。
【药理毒理】
本品为α肾上腺素受体激动药。本品为直接作用于受体的拟交感胺类药,但有时也间接通过促进去甲肾上腺素自贮存部位释放而生效。作用于α受体(尤其皮肤、粘膜、内脏等处),引起血管收缩,外周阻力增加,使收缩压及舒张压均升高。随血压升高可激发迷走神经反射,使心率减慢,由此可治疗室上性心动过速。本品收缩血管的作用比肾上腺素或麻黄碱为长,在治疗剂量很少引起中枢神经系统兴奋作用;本品使肾、内脏、皮肤及肢体血流减少,但冠状动脉血流增加。作为血管收缩剂加入局麻药液可减慢后者的吸收,从而局限局麻的范围并延长其时效。
【药代动力学】
在胃肠道和肝脏内被单胺氧化酶降解,不宜口服。皮下注射,升压作用10-15分钟起效,持续50-60分钟;肌注一般也是10-15分钟起效,持续30-120分钟;静注立即起效,持续15-20分钟。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】玻璃安瓿2支装
【有效期】36个月
【执行标准】国家食品药品监督管理总局标准YBH00652015
【批准文号】国药准字H31021175
【药品上市许可持有人】
名 称:上海九州网址制药有限公司
注册地址:中国(上海)自由贸易试验区金沪路805号
【生产企业】
企业名称:上海九州网址制药有限公司
生产地址:中国(上海)自由贸易试验区金沪路805号
邮政编码:201206
电话号码:
传真号码: